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質量體系的審核與評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。 1.審核與評審的主要內容一般包括: (1)規(guī)定的質量方針和質量目標是否可行; (2)體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動,各文件之間的接口是否清楚; (3)組織結構能否滿足質量體系運行的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確; (4)質量體系要素的選擇是否合理; (5)規(guī)定的質量記錄是否能起到見證作用; (6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣,執(zhí)行情況如何。 2.該階段體系審核的特點是: (1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結合起來進行; (2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現和提出問題; (3)在試運行的每一階段結束后,一般應正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據需要,適時地組織審核; (4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍; (5)充分考慮對產品的保證作用; (6)在內部審核的基礎上,由最高管理者組織一次體系評審。 應當強調,質量體系是在不斷改進中行以完善的,質量體系進入正常運行后,仍然要采取內部審核,管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
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