張家港ISO9001認證，蘇州CE認證 

張家港ISO9001認證，蘇州CE認證

    南通澤林公司本著“以客戶需求為中心，以專業資源為依托，為客戶提供增值服務”的經營方針，以“行業先鋒，至善服務，追求卓越”為追求目標，全力打造咨詢培訓服務鉆石品牌.
　　為協助企業獲益  ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，ISO22000，HACCP，TS16949，CCS , CCC , CE , ISO13485,QS，API，CNAS，CMA，SA8000，E-MARK，AAA，QC080000，ISO27001，ISO20000，ROHS，ABS，BV，KR，LR，GL，NK，RINA，DNV，安全標準化等證書

    申請ISO13485認證組織需要準備哪些資料

    申請醫療器械質量認證應向認證機構報送以下材料： 

 申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書； 
 申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件)； 
 申請單 位質量手冊，必要時提供企業的程序文件； 
 申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準； 
 申請方聲明執行的標準； 
 醫療器械產品注冊證 (復印件) ； 
 產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明； 
 近三年產品銷售情況及用戶反饋信息； 
 主要外購、外協 件清單； 
 其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組 織和人員的信息。 

    注：申請方聲明 系指在產品或其包裝上或在產品的聲明書、質量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產品標準。

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