高流動PP 溶指1500 噴溶級 無紡布 口罩 防護服專用 

概述:*疫情爆發后,解決市場上口罩等相關醫療物資的短缺成為燃眉之急。中石化在加班加點保證原料供應的同時,還對接了條口罩生產線,至3月10日,實現新增口罩產能100萬片/日以上。我國醫用原料技術水平也不斷取
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*疫情爆發后,解決市場上口罩等相關醫療物資的短缺成為燃眉之急。中石化在加班加點保證原料供應的同時,還對接了條口罩生產線,至3月10日,實現新增口罩產能100萬片/日以上。我國醫用原料技術水平也不斷取得突破,但相比國際同行,國內產業起步晚,仍然以低附加值、低技術壁壘的產品為主,整體能力還不足。中石化旗下一批企業在高端醫用原料上展開了布局。

洛陽石化:高端無紡布醫用料頂替進口

2月4日,洛陽石化聚丙烯庫房一派繁忙景象,發往湖北的276噸聚丙烯醫用料PPH-Y35X正組織出庫,供下游客戶生產醫用無紡布使用。

PPH-Y35X不含塑化劑、有機錫,綠色環保,具有高取向、低灰分、高強度、可紡性佳等特點,填補了國內高端無紡布應用領域的空白,廣泛應用于一次性手術衣、可吸收縫合線、尿不濕、女性衛生用品等用品生產。該產品已形成成熟生產工藝,受到下游客戶青睞,市場前景廣闊。2019年洛陽石化共銷售該產品3.18萬噸,占聚丙烯銷售總量的24%。

“做市場需要的產品,打造中國品牌,是我和團隊一直秉承的理念。”洛陽石化化工工藝*專家曹豫新道出研發PPH-Y35X的初衷,近幾年,綠色低碳消費成為主流,市場對技術含量高的聚丙烯專用料需求量日益增加。優化產品結構、研發專用料、提高產品附加值,成為增強企業競爭力的迫切需要。

在進行市場調研后,他們發現國內醫療、衛生、化學分離等無紡布生產廠家長期使用進口原料,且國內還沒有能替換進口產品的聚丙烯專用料,于是將目光鎖定環保型高附加值聚丙烯專用料新品。

洛陽石化現有的14萬噸/年聚丙烯裝置采用先進的國產化第二代環管聚丙烯工藝技術,為研發新品創造了條件。為加快研發步伐,該公司成立了曹豫新專家工作室,明確成員責任分工,梳理問題,制定措施。在試生產過程中,他們采用新型催化劑,通過不同催化劑下聚丙烯粒料性能對比試驗,提高產品加工性能和相容性。他們分析試驗過程中影響下游用戶穩定生產的因素,不斷消除產品缺陷,提升質量。

“我們將產品與其他廠商的聚丙烯專用料做了研究試驗。”曹豫新說,“試驗證明PPH-Y35X基礎物理性能指標和下游加工性能優于某些進口產品。”

PPH-Y35X實現工業放大生產后,是艱辛的市場開拓之路。*讓已經用慣了進口料的客戶轉而使用國產新材料?洛陽石化實施“科研人員+技術人員+銷售人員”的銷售模式,為用戶提供貼心的技術支持和服務,聽取客戶意見,完善“產銷研用”工作機制。他們還邀請用戶到現場參觀,了解洛陽石化的生產管理和質量控制體系,讓用戶對公司及產品心里有底、心中有數。

當前,PPH-Y35X在華中地區已有良好的口碑和市場,滿足了國外公司同類產品質量要求,通過了美國、日本、韓國和歐盟等國家和地區的環保健康認證,并代表中國石化亮相2016年歐洲精細化工展、2017年大阪國際橡塑展。

作為高端無紡布重點生產企業,洛陽石化牽頭制定國內*非織造布專用聚丙烯行業標準,于2019年11月27日通過國家標準委員會專家評審。

燕山石化:深耕醫用市場 滿足升級需求

2月8日,燕山石化緊急排產的2500噸醫用注射器專用料聚丙烯(PP)K4912出廠,接下來,他們還將繼續生產300噸醫用注射器專用料聚丙烯K4925,確保高質量醫用料供應。近期,該公司制定產供銷應急調整預案,優先生產醫用牌號聚丙烯,為下游企業提供原料保障。

目前,燕山石化共有3套聚丙烯裝置,年產能為50萬噸,可生產包括輸液包裝容器、注射器等醫用品的原料。

深入醫用聚丙烯細分領域

隨著經濟的發展和醫療水平的提升,醫藥、醫療用品及器材市場迅速擴大。國家統計局的數據顯示,2018年該市場交易額為1518億元,2015~2018年的年均增長率為19%。其間,醫用塑料也得到迅猛發展,借助日新月異的科技水平,應用范圍持續擴大。

聚烯烴是應用最多的一類醫用塑料,其中聚丙烯在醫用導管、輸液容器、包裝材料、注射器等領域大量應用,優勢明顯。比如,聚丙烯輸液瓶(袋)具有化學穩定性好、無脫落物、質量輕、抗沖擊性能好等優點,與玻璃輸液瓶相比,更適宜長期儲存,易于運輸。

燕山石化把握產品高端化、差異化的發展趨勢,走在國內醫用聚丙烯研發和生產的前列。自上世紀八九十年代*成功開發醫用牌號1304、B205產品之后,該公司又陸續研發生產出聚丙烯醫用輸液包裝料B4902 、B4908,注射器用的高透聚丙烯K4912、K4912R,以及高流動聚丙烯K4818、K4925,三元共聚聚丙烯F5606Y、F5806Y等醫用牌號產品。這些產品廣泛用于輸液瓶、輸液袋、注射器、藥瓶等醫用耗材的生產。

2019年,燕山石化醫用料年產量近3萬噸,預計2020年產量約4萬噸。

● 十年磨出大輸液專用料

成功進入醫用市場的背后,是燕山石化十多年的努力。以輸液瓶(袋)為例,20世紀80年代以來,發達國家逐步采用聚丙烯代替玻璃,用作輸液包裝。國內輸液包裝生產廠家近年來也廣泛使用塑料,玻璃瓶的身影逐漸難覓。據2013年發表于《中國合理用藥》的一篇調查論文統計,在我國大輸液不同包裝形式中,塑料瓶使用量最多(55.03%),其次是軟塑料袋(40.19%),最少的是玻璃瓶(4.78%)。塑料包裝迅速取代了玻璃,但在2015年之前,這些包裝的原料長時間依賴進口。大輸液是指容量不小于50毫升并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑。

醫用料認證多、門檻高、售價高、產量小,屬于高端專用料。燕山石化將“醫用聚烯烴產品的開發與推廣”列為重點攻關項目,生產技術人員多次上門為國內大輸液客戶提供產品試驗并持續跟蹤試驗情況,積極同國家權威機構專家溝通試驗細節。十年磨一劍,2017年11月,該公司聚丙烯產品終于在龍頭藥企——四川科倫集團成功完成注塑、吹瓶、裝灌試驗。試驗產品一次成型,各項指標100%符合生產檢測標準。

燕山石化聚丙烯B4908和B4902系列產品針對大輸液開發。系列產品具有不同的熔體質量流動速率(MFR),可滿足多種工藝路線生產輸液包裝的需求。該產品滿足藥理檢驗要求,安全無毒,適合長期儲存。隨著儲存時間的增加,藥液中的微粒子數目無變化,不會對人體產生不良影響。產品還具有耐熱性優良、透明度高、流動性適宜、制品剛性高等優點。

● 通過國家藥監局關聯審評

2018年2月12日,燕山石化聚丙烯B4908和B4902系列產品通過國家權威機構的安全性認證,打破了我國醫用聚丙烯輸液包裝專用料長期依賴進口的局面。這意味著中國石化醫用聚丙烯再次跨過市場門檻。

通過國家權威機構安全性認證,只是第一步。醫用包裝接觸的藥品,直接進入患者血液,因此該類產品準入門檻高、檢驗標準嚴格、檢驗周期長、關聯審評難。根據國家規定,藥企在申請藥品審批時,須同步激活藥包材(藥品包裝材料)的登記號,才能合規使用。也就是說,藥包材和藥品要同時通過關聯審批,才能進入市場。

2019年9月,石家莊四藥有限公司采用燕山石化醫用聚丙烯專用料B4902生產的直立式輸液袋與用其包裝的氯化鈉注射液,一起通過了國家藥品監督管理局的關聯審評,這意味著四藥公司可以合法使用該專用料替代進口。燕山石化聚丙烯B4902成為我國新藥審制度改革后,*通過關聯審評的聚丙烯輸液包裝材料。中國石化醫用聚丙烯專用料逐步獲得客戶認可,打開藥包材市場。

巴陵石化:醫用SEBS持續取得突破

近日,“國家生物醫用材料生產應用示范平臺建設”啟動會暨實施方案評審會在河南新鄉召開,巴陵石化萬噸級醫用SEBS工業裝置建設列入國家新材料生產應用示范平臺建設項目。

SEBS是新一代高性能苯乙烯類熱塑性彈性體,具有耐老化、安全無毒、綠色環保等特點,主要用于藥物包裝、醫療輸液器具、食品包裝等,是國家戰略性新興產業重點發展產品。巴陵石化2006年率先在國內采用自主知識產權技術,實現SEBS工業化生產。該公司當前SEBS年產能超過4萬噸,現已被批準新建年產5萬噸的同類裝置。

隨著人們生活水平和國家環保要求的不斷提高,性能優越的SEBS被公認為替代聚氯乙烯的優良材料。作為醫用輸液管材料的換代品,每年醫用SEBS需求量巨大。2016年以前,醫用SEBS生產技術被美國和日本公司壟斷,嚴重影響了我國相關產業的發展。

2007年,巴陵石化便開始進行醫用SEBS新品種的研究,開發出兩個新牌號產品。2009年5月,醫用SEBS小試產品試產成功。2010年,該公司與國內醫療器械行業龍頭企業——威高集團合作,開展醫用SEBS研發。該產品通過了美國USPⅥ醫用塑料的檢測,可用于三類醫療器械(三類醫療器械是*級別)。采用巴陵石化醫用SEBS生產輸液管時無須增塑劑,避免了現有含DEHP(鄰苯二甲酸酯)塑化劑的軟質聚氯乙烯輸液管對人體的危害。

2016年上半年,巴陵石化醫用SEBS進入工業化批量生產階段,成功打破國外壟斷,*。同年,中國石化和威高集團簽署戰略合作協議,重點圍繞中國高端和高質量醫用類耗材的戰略規劃,聯合開發高附加值、高性能醫用新材料,實現高端和高質量醫用類耗材國產化。

2017年,威高集團申報的“苯乙烯類熱塑性彈性體、聚己內酯醫用高分子原材料的研發和產業化”入選國家重點研發計劃“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項。巴陵石化作為項目成員單位,與威高集團攜手進行該項目研發。2018年初,巴陵石化承擔的湖南省戰略新興產業科技攻關——“非聚氯乙烯醫用聚合物材料(SEBS)技術”,通過湖南省科技廳組織的現場驗收。

2019年12月,由巴陵石化牽頭承擔的中國石化科技攻關“十條龍”項目——醫用耗材專用高分子材料開發及應用項目順利“出龍”。攻關期間,項目團隊成功開發出11個醫用耗材專用牌號,產品均通過相關的醫用檢測,并在威高集團等下游企業規模應用,累計產銷量近8萬噸,申請10件中國發明專利,其中4件獲授權。

國產醫用耗材用高分子材料的成功開發,打破了進口產品的壟斷地位,對緩解我國醫用材料產業升級的原材料供需矛盾、降低全民醫療的材料成本起到了積極作用,同時也為中國石化在材料領域的基礎加高端戰略提供了成功案例。


 

 


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