不良事件
所有分類下結(jié)果FDA發(fā)布eCTD電子格式注冊認證提交臨床研究用新藥
日前,F(xiàn)DA發(fā)布電子格式提交臨床研究用新藥(IND)安全性報告指南草案,要求申辦者在指南最終版發(fā)布24個月后,向FDA不良事件報告系統(tǒng)(Adverse Event Reporting System,F(xiàn)AERS)提交IND的嚴重和意外可疑
[常州 其他商務(wù)服務(wù)] 江蘇/常州/天寧/雕莊街道 深圳市龍崗區(qū)平湖華南城五號館
FDA發(fā)布eCTD電子格式注冊認證提交臨床研究用新藥
日前,F(xiàn)DA發(fā)布電子格式提交臨床研究用新藥(IND)安全性報告指南草案,要求申辦者在指南最終版發(fā)布24個月后,向FDA不良事件報告系統(tǒng)(Adverse Event Reporting System,F(xiàn)AERS)提交IND的嚴重和意外可疑
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